製薬業界における2つの新たなパートナーシップ協定を締結

2023年5月19日： Croda International Plc（以下「Croda」）は本日、製薬業界がワクチンアジュバントのサプライチェーンをより持続可能な方向へ進めるよう支援する、2つの新たなパートナーシップ協定を締結したことを発表しました。

1つ目のパートナーシップは、合成生物学のリーディングカンパニーであるAmyrisとの独占ライセンス協定であり、免疫反応を高めるアジュバントに使用される、バイオテクノロジー由来で医薬品グレードのスクアレンの供給に関するものです。スクアレンは一般的にサメの肝臓から採取されますが、Amyrisの持続可能スクアレンはサトウキビから採取され、同一の分子をより高純度で提供しています。

2つ目はBotanical Solutions Inc（BSI）との協定で、持続可能な医薬品グレードのQS-21ワクチンアジュバントを製造し、新ワクチン開発のための次世代アジュバントシステムの製造を可能にするものです。現在、QS-21は、成熟したソープツリーを伐採して樹皮から抽出することで生産されていますが、BSIのアジュバントは植物組織を培養して採取します。

Crodaのライフサイエンス担当社長Daniele Piergentiliは、その興奮をこう語ります：「AmyrisおよびBSIとのパートナーシップは、成長市場全体で最も持続可能な革新的原料成分のサプライヤーになるというCrodaのコミットメント、および「生物製剤デリバリーの強化」という当社の医薬品戦略に、完全に合致しています」。私たちの望みは、抗原の有効性を最大化するために最適なアジュバントシステムを、ワクチン開発者に提供できるようになることです。これらの持続可能な資源を利用した技術は、当社の幅広いcGMPワクチンアジュバントを徹底的に拡張するものであり、当社の顧客基盤全体でグローバルに活用できるよう切望しています。

1つ目の協定では、Amyrisがスクアレンを生産してCrodaに供給し、CrodaはAmyrisからスクアレン技術のライセンスを受け、ヒトおよび動物用のワクチン、ドラッグデリバリーシステム、核酸デリバリーシステムに使用される医薬品添加剤、または処方される製品の原料成分としてスクアレンを市場投入、流通、販売します。Crodaはまた、医薬品業界向けの適正製造基準（GMP）の経験を活用して、幅広い顧客層への最終包装スクアレン製品の商業化を加速させます。

Amyrisの社長兼最高経営責任者であるJohn Meloは、次のようにコメントしました。「Croda社と提携し、当社の持続可能なスクアレンへのアクセスを拡大できることをうれしく思います。Amyrisは現在、世界のスクアレン市場において供給の70％を占めており、年間270万匹のサメを救っています。Crodaとの提携により、私たちはスクアレンでワクチン市場に同様のインパクトを与えられると信じています。」

Amyrisとのライセンス契約は、CrodaがBSIとQS-21の持続可能でスケーラブルなサプライチェーン構築のための戦略的協力協定を締結したというニュースと時を同じくしています。QS-21は、帯状疱疹、マラリア、結核などの病気に対するワクチンに加えて、新しい治療ワクチンやがんなどの免疫療法も可能にする、いくつもの革新的なアジュバントシステムに使用される強力なワクチンアジュバントです。

BSIは、キラヤサポナリアの栽培において新しい技術を開発しており、これによって実験室条件下でのQS-21の生産が促進されます。成熟木を伐採して樹皮からQS-21を抽出する従来の方法とは対照的に、植物組織培養を使用するため、QS-21の最も持続可能な供給源となります。

BSIのGaston Salinas最高経営責任者は次のように言います。「BSIとCroda Pharmaは、QS-21の大量採取の妨げとなっている障壁を取り除き、有効性の高い最新ワクチンを開発するという共通のビジョンを持つ自然なパートナーです。この非常にエキサイティングな提携を通じて、持続可能なGMP QS-21をキログラム単位で供給することを目指します。」

これらの発表は、「生物製剤デリバリーの強化」というCroda Pharmaの戦略に沿ったもので、次世代ワクチンと治療薬の実現に向けたCroda Pharmaのグローバルな製造能力拡大の投資に関する、今年初めのニュースに続くものです。

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Croda Pharma

Croda Pharma事業は、医薬品添加剤の開発および医薬品製剤用高純度原材料の供給におけるリーディングパートナーであり、次世代のドラッグデリバリーシステムの実現に取り組んでいます。当事業はそのアジュバント系や低分子、タンパク質、核酸のデリバリープラットフォームを通して生物製剤用薬品のデリバリーを強化することに注力しています。人と動物の両方の健康市場に対する幅広いソリューションを有する当社の医薬品ポートフォリオは、薬物とワクチンの卓越したデリバリーにおいて他の追随を許しません。

Crodaの製品に社内の製剤や規制に関する専門知識も伴うことで、同社はそのお客様の最も難しい処方ニーズに対応することができます。

詳しくはwww.crodapharma.comをご覧ください。

Amyrisについて

Amyris（ナスダック：AMRS）は合成バイオテクノロジーのリーディングカンパニーであり、発酵と同社独自のLab-to-MarketTM技術プラットフォームを通じて、Clean Health & Beauty and Flavors & Fragrances市場を持続可能な原料へと移行させています。このAmyrisのプラットフォームでは、最先端の機械学習、ロボット工学、人工知能を活用して、商業規模で新たな革新技術を迅速に市場投入することができるようになります。Amyrisの原料は、世界のトップブランドの20,000あまりの製品に配合され、3億人を超える消費者に届けられています。Amyrisはまた、持続可能で効果的、かつ利用しやすい製品への需要の高まりに応えるべく常に進化を続ける、消費者向けブランドのファミリーを所有・運営しています。

詳細情報については、http://www.amyris.com.をご覧ください。

Botanical Solution Inc.について（BSI）デラウェアの会社であるBSIは、真に持続可能かつ改善された状態で、一貫した高品質の先端植物材料（ABM）を生産するための、独自の研究開発プラットフォームを有しています。ABM-01は、キラヤサポナリアという組織培養植物をベースに同社が生産した、最初のABMです。有効成分として、BSIのバイオ農薬Quillibrium®と、現代的なワクチン開発に使用されるアジュバントQS-21という2つのゴールドスタンダード製品に使用されています。

詳しくはwww.botanical-solution.comをご覧ください。